1 蠕動泵在顆粒制劑生產(chǎn)中的作用
 
 
在顆粒制劑的生產(chǎn)中，產(chǎn)品的粒度是重要的產(chǎn)品
 
質(zhì)量指標，也是決定顆粒在高速旋轉(zhuǎn)壓片機中的成片
 
效果及片劑指標數(shù)據(jù)的主要影響因素。而在制粒過程
 
中噴漿的快慢程度、漿液輸送流量的穩(wěn)定性則決定了
 
產(chǎn)品粒度是否均勻，這些參數(shù)需要操作者根據(jù)物料的
 
流化狀況調(diào)節(jié)蠕動泵的轉(zhuǎn)速，進而保證產(chǎn)品的粒度分
 
布能夠控制在工藝范圍內(nèi)，**終提高顆粒產(chǎn)品的壓片
 
指標，為產(chǎn)品進入**市場提供質(zhì)量支持^[1]。
 
 
2 蠕動泵的工作原理及設備結(jié)構(gòu)
 
 
在顆粒制劑的生產(chǎn)中，蠕動泵是通過滾輪擠壓一
 
根充滿流體的軟管，進而對泵的彈性輸送軟管交替進
 
行擠壓和釋放來輸送流體。
 
蠕動泵系統(tǒng)由3個部分組成：蠕動泵驅(qū)動器、蠕動

 
 
泵泵頭、蠕動泵軟管。其中，驅(qū)動器主要由電機驅(qū)動電
 
路和控制電路2個部分組成，驅(qū)動電路用于驅(qū)動直流無
 
刷電機的運轉(zhuǎn)，電機驅(qū)動泵頭和軟管，而控制電路用于
 
泵體所有功能的控制^[2]。
 
 
3 新、舊型蠕動泵的區(qū)別和實際應用對比
 
 
新型蠕動泵與舊型蠕動泵相比，其在調(diào)速方式、數(shù)
 
據(jù)顯示、控制精度方面均有大幅度提升。新、舊蠕動泵
 
外形和控制面板如圖1所示。新型蠕動泵的調(diào)速方式由
 
旋鈕操作升級為按鍵操作，數(shù)據(jù)顯示方式由指針式升
 
級為液晶屏幕顯示，能夠顯示各種信息和參數(shù)。新型蠕
 
動泵的液體輸送體積能夠在100 mL～999 L之間調(diào)節(jié)，
 
液體流速可以在100～110 000 mL/min之間調(diào)整，此外
 
還可通過外控接口對蠕動泵進行控制，適合高粉塵、高
 
潮濕的場合進行液體分配和傳輸。
 
通過對比新、舊型蠕動泵可以看出，新型蠕動泵在
 
漿液輸送轉(zhuǎn)速、漿液輸送流量方面的控制精度更高，更 將新、舊蠕動泵的實驗數(shù)據(jù)用曲線圖進行標示，
 
有利于對顆粒制劑產(chǎn)品生產(chǎn)過程的控制，從而可以提 3＃產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)對比曲線圖如圖2所示（粗實線為新
 
升產(chǎn)品質(zhì)量。 泵數(shù)據(jù)，細實線為舊泵數(shù)據(jù)，虛線為質(zhì)量合格線）。
 
為了驗證新型蠕動泵的使用效果，筆者在實際生 4＃制粒設備的試驗數(shù)據(jù)如表2所示。
 
產(chǎn)中將新型蠕動泵和舊型蠕動泵在不同制粒設備上進 將新、舊蠕動泵的實驗數(shù)據(jù)用曲線圖進行標示，
 
行了對比試驗，分別生產(chǎn)了10批物料。第1次用3＃制 4＃產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)對比曲線圖如3所示（粗實線為新
 
粒設備，第2次用4＃制粒設備，并在生產(chǎn)前對設備操作 泵數(shù)據(jù)，細實線為舊泵數(shù)據(jù)，虛線為質(zhì)量合格線）。
 
者進行了培訓。為了保證檢測數(shù)據(jù)真實可靠，掌握新型 通過3＃制粒設備的曲線圖可以看出，新型蠕動泵
 
泵與舊型泵對產(chǎn)品化測指標的影響，生產(chǎn)過程中新型 的產(chǎn)品100目通過率、舊型蠕動泵的產(chǎn)品100目通過率
 

蠕動泵和舊型蠕動泵的噴漿量、噴漿時間相同。3＃制					均在合格線以內(nèi)，但新型泵產(chǎn)品的100目通過率整體低
粒設備的試驗考察數(shù)據(jù)如表1所示。					于舊型泵成品100目通過率；新型泵產(chǎn)品的20目通過率
		表1		3＃制粒設備試驗數(shù)據(jù)
							產(chǎn)品單批數(shù)據(jù)
考察批次	輸液流量/（mL/min）	轉(zhuǎn)速/（r/min）		蠕動泵		設備位號
							100目通過率/%	20目通過率/%
1	1 260～1 325	68～72		新泵		3#	9.22	98.36
2	1 270～1 230	69～71		新泵		3#	5.96	97.84
3	1 270～1 310	69～72		新泵		3#	8.13	99.98
4	1 270～1 322	69～72		新泵		3#	6.56	98.46
5	1 265～1 390	69～76		新泵		3#	9.26	97.70
6	1 265～1 395	69～76		新泵		3#	7.94	99.18
7	1 280～1 366	70～75		新泵		3#	11.38	98.40
8	1 300～1 400	71～76		新泵		3#	10.92	98.76
9	1 280～1 340	70～73		新泵		3#	6.25	97.94
10	1 311～1 345	72～73		新泵		3#	9.64	98.74
					平均值		8.526	98.536
1	1 923～1 504	180～140		舊泵		3#	10.22	94.29
2	1 938～1 499	180～140		舊泵		3#	14.70	97.90
3	1 896～1 540	180～140		舊泵		3#	13.40	95.46
4	1 908～1 640	180～140		舊泵		3#	11.44	95.10
5	1 953～1 599	180～140		舊泵		3#	9.88	99.52
6	1 984～1 490	180～140		舊泵		3#	14.89	97.17
7	1 923～1 466	180～140		舊泵		3#	10.79	91.56
8	1 986～1 645	180～140		舊泵		3#	13.62	94.50
9	1 908～1 652	180～140		舊泵		3#	12.20	95.78
10	1 925～1 605	180～140		舊泵		3#	16.05	97.22
					平均值		12.719	95.85

		圖2	3＃產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)對比曲線
		表2			4＃制粒設備試驗數(shù)據(jù)
								產(chǎn)品單批數(shù)據(jù)
考察批次	輸液流量 /（mL/min）	轉(zhuǎn)速 /（r/min）			蠕動泵		設備位號
								100 目通過率 /%	20 目通過率 /%
1	1 270～1 300	69～71			新泵		4#	8.10	99.00
2	1 265～1 310	68～72			新泵		4#	6.53	99.00
3	1 265～1 310	68～72			新泵		4#	8.10	99.12
4	1 271～1 315	69～74			新泵		4#	8.63	97.76
5	1 275～1 340	70～73			新泵		4#	7.82	99.40
6	1 265～1 310	68～75			新泵		4#	8.45	98.05
7	1 270～1 300	69～73			新泵		4#	8.31	98.11
8	1 265～1 310	68～73			新泵		4#	7.99	97.99
9	1 265～1 320	68～72			新泵		4#	7.93	99.05
10	1 265～1 310	69～72			新泵		4#	8.05	98.56
						平均值		7.991	98.604
1	1 896～1 540	180～140			舊泵		4#	17.64	96.40
2	1 908～1 640	180～140			舊泵		4#	14.66	96.58
3	1 953～1 599	180～140			舊泵		4#	14.30	96.04
4	1 908～1 640	180～140			舊泵		4#	11.44	96.24
5	1 923～1 466	180～140			舊泵		4#	12.78	95.88
6	1 986～1 645	180～140			舊泵		4#	13.25	96.88
7	1 923～1 466	180～140			舊泵		4#	12.66	95.97
8	1 986～1 645	180～140			舊泵		4#	16.66	96.55
9	1 908～1 640	180～140			舊泵		4#	15.34	96.83
10	1 925～1 605	180～140			舊泵		4#	13.88	96.76
						平均值		14.261	96.413

格線上下浮動，即部分批次不達標。

通過4＃制粒設備的曲線圖可以看出，新型蠕動泵

的產(chǎn)品100目通過率、舊型蠕動泵的產(chǎn)品100目通過率

均在合格線以內(nèi)，但新型泵產(chǎn)品的100目通過率整體低

于舊型泵產(chǎn)品的100目通過率；新型泵產(chǎn)品的20目通過

率全部處于合格線以上，舊型泵產(chǎn)品的20目通過率在

合格線上下浮動，即部分批次不達標。

根據(jù)試驗考察情況及圖表數(shù)據(jù)，可以得出以下結(jié)論：

（1）使用舊型蠕動泵生產(chǎn)的物料的100目通過率雖

然可以達標，但是化測指標都在中下游徘徊，而20目通

過率只有25%，生產(chǎn)出的物料大顆粒較多，產(chǎn)品粒度分

布不均勻，影響顆粒產(chǎn)品的壓片指標。

（2）使用新型蠕動泵生產(chǎn)的物料單批20目、100目

通過率都達到100%，產(chǎn)品粒度分布均勻，產(chǎn)品質(zhì)量和

化測指標有明顯提高，對顆粒產(chǎn)品的壓片指標有很大

提升。

（3）新型蠕動泵的密閉性非常好，數(shù)據(jù)調(diào)節(jié)方便，

同時顯示輸液流量和轉(zhuǎn)速，可控性能好，易于操作，有

利于提高操作精度和產(chǎn)品質(zhì)量。